时间:2019-05-03 来源:小程序工厂
一类医疗器械呢?
如果仅经营销售二类医疗器械,提交二类医疗器械经营备案+市食药监局医疗器械网络销售备案凭证;如果是经营第三类医疗器械,提交《医疗器械经营许可证》+市食药监局医疗器械网络销售备案凭证。
经过咨询药监局和工商局不需要办理也不能办理上述食药监局医疗器械网络销售备案凭证。单单提交了二类医疗器械经营备案,可是审核不通过
我司主要销售降温贴,退热贴,这些属于一类医疗产品。不用办理医疗器械网络销售备案凭证吧?
你好,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械;《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证,因此,微信小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证。