你好，我们是网络经营医疗器械产品的商家，之前有去本地药监局咨询过，如果是依托平台（有赞平台）进行销售的，是不需要办理《互联网药品信息服务资格证书》的，只有自建网站（有自己的网站网址）才需要办理，如果是在平台上销售，只需要进行网络备案即可（为了确保万一我下午又去问了一次，明确是这么要求的），我们已经办理了网络备案，但是在最新更新的微信小程序上传资质当中没有这个选项，没办法通过，请问我应该怎么办呢







关于本省具体的条例：


（二）从事医疗器械网络销售的企业
1.在我省行政辖区内设立的从事网络销售的医疗器械生产经营企业，应当在开展网络销售活动前，向所在地设区市级食品药品监督管理（市场监督管理）部门（含平潭综合实验区，下同）申请备案。
2.通过自建网站开展医疗器械网络销售的生产经营企业，应当事先依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3.从事网络销售的医疗器械生产经营企业填写的《医疗器械网络销售信息表》中主体信息、网络销售类型信息、自建网站信息、入驻第三方平台信息、企业联系人信息等有关事项发生变化的，应当于变更发生之日起10日内，向原备案部门办理变更备案。




原文地址：http://spypjgj.fujian.gov.cn/zwgk/zfxxgkzl/zfxxgkml/kjwtws/201807/t20180703_3382573.htm

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